�。ㄎ迨┭哉Z重讀治療儀：由單通道低通濾波器、電聲門圖儀、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺車及專用軟件組成。通過對言語和電聲門圖信號的實時檢測、處理，對言語、嗓音韻律障礙的矯治提供相關(guān)信息，并提供相應(yīng)的康復(fù)訓(xùn)練，以及康復(fù)過程的動態(tài)評估與監(jiān)控。用于言語、嗓音韻律障礙的康復(fù)訓(xùn)練及指導(dǎo)。分類編碼：6826。
�。ㄎ迨唬┞犛X評估儀：由單通道低通濾波器、電聲門圖儀、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺車及專用軟件組成。通過對聽覺言語信號進(jìn)行實時檢測、處理，為聽覺障礙、聽覺言語障礙的評估、診斷提供相關(guān)信息。用于人工耳蝸植入術(shù)后或助聽器驗佩后的聽覺康復(fù)效果評估、聽力檢測、助聽聽閾測試、聽力殘疾評定。分類編碼：6821。
�。ㄎ迨┞犛X康復(fù)訓(xùn)練儀：由單通道低通濾波器、電聲門圖儀、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺車及專用軟件組成。通過對聽覺言語信號的實時檢測、處理，為聽覺障礙、聽覺言語障礙提供相應(yīng)的康復(fù)訓(xùn)練。提供康復(fù)過程的動態(tài)評估與監(jiān)控，為人工耳蝸優(yōu)化調(diào)試或助聽器驗佩提供技術(shù)參數(shù)。用于聽覺障礙、聽覺言語障礙的康復(fù)訓(xùn)練及指導(dǎo)。分類編碼：6826。
�。ㄎ迨┞犔幚碚系K評估與干預(yù)儀：由單通道低通濾波器、電聲門圖儀、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺車及專用軟件組成。通過對聽覺語言信號進(jìn)行實時檢測、處理，為聽處理障礙的評估診斷提供相關(guān)信息，并提供相應(yīng)的康復(fù)訓(xùn)練，以及康復(fù)過程的動態(tài)評估與監(jiān)控。用于聽處理障礙的診斷評估、康復(fù)訓(xùn)練及指導(dǎo)。分類編碼：6826。
（五十四）早期語言障礙評估與干預(yù)儀：由單通道低通濾波器、電聲門圖儀、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺車及專用軟件組成。通過對語言信號進(jìn)行實時檢測、處理，為早期語言障礙的評估診斷提供相關(guān)信息，并提供相應(yīng)的康復(fù)訓(xùn)練，以及康復(fù)過程的動態(tài)評估與監(jiān)控。用于早期語言障礙的診斷評估、康復(fù)訓(xùn)練及指導(dǎo)、前語言損傷或殘疾評定。分類編碼：6826。
�。ㄎ迨澹┱Z言障礙康復(fù)儀：由單通道低通濾波器、電聲門圖儀、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺車及專用軟件組成。通過對語言信號進(jìn)行實時檢測、處理，為聾兒語言障礙的評估診斷提供相關(guān)信息，并提供相應(yīng)的康復(fù)訓(xùn)練，以及康復(fù)過程的動態(tài)評估與監(jiān)控。用于檢測、評估人工耳蝸植入術(shù)后或助聽器驗佩后兒童的語言功能障礙；開展聾兒構(gòu)音、語音、語言障礙的綜合治療。分類編碼：6826。
（五十六）認(rèn)知能力測試與訓(xùn)練儀：由單通道低通濾波器、電聲門圖儀、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺車及專用軟件組成。通過對語言認(rèn)知信號進(jìn)行實時檢測、處理，為認(rèn)知障礙的評估提供相關(guān)信息，并提供相應(yīng)的康復(fù)訓(xùn)練，以及康復(fù)過程的動態(tài)評估與監(jiān)控。用于認(rèn)知障礙的評估、康復(fù)訓(xùn)練及指導(dǎo)。分類編碼：6826。
（五十七）心電科信息系統(tǒng)：軟件產(chǎn)品。用于登記患者身份，數(shù)字化集中存儲及管理醫(yī)院心電圖數(shù)據(jù)，并對心電科心電數(shù)據(jù)進(jìn)行查找、統(tǒng)計、測量。提供專業(yè)的報告模板方便心電科醫(yī)師撰寫報告和審核。不具有診斷功能。分類編碼：6870。
（五十八）中耳負(fù)壓治療儀：通過充氣泵產(chǎn)生的氣流對鼻孔給予持續(xù)的氣流壓力，借助吞咽動作，氣流進(jìn)入咽鼓管，使內(nèi)外壓力平衡。用于中耳負(fù)壓所引起的中耳積液、分泌性中耳炎、咽鼓管功能障礙、聽力喪失以及疼痛、堵塞等疾病的治療。分類編碼：6826。
（五十九）嬰兒顱骨矯形固定器：通過向顱骨突起區(qū)域施加溫和壓力來改善頭骨的對稱性和形狀。用于3～18個月嬰兒顱骨畸形的矯形和骨性聯(lián)接矯正手術(shù)后仍有中度/重度畸形的嬰兒的輔助矯形。分類編碼：6810。
（六十）激光定位系統(tǒng)：由三個可移動激光燈及一個主控器和一個操作手柄組成。使用時，操作者通過激光定位燈形成的三道正交的光線確定患者等中心點(diǎn)，從而確定患者的精確位置信息。用于輔助CT掃描設(shè)備確定患者在檢查床上掃描的精確的位置，以幫助患者在作腫瘤放射治療時再次精確定位之用。分類編碼：6824。
�。唬C(jī)械碎石手柄及輔助鞘：由外鞘管、碎石手柄、注射延長管、接頭組成。配合取石網(wǎng)籃使用，將體積較大的膽道結(jié)石通過碎石手柄的加壓，在輔助鞘與取石網(wǎng)籃絲的擠壓作用下進(jìn)行機(jī)械擠碎。主要用于在其他內(nèi)窺鏡取石方法失敗的情況下進(jìn)行機(jī)械性膽道碎石。該產(chǎn)品不含取石網(wǎng)籃。分類編碼：6822。
�。┮淮涡允褂每诒乔粌�(nèi)照射光纖頭：由光纖和塑料外殼組成，并根據(jù)鼻腔大小設(shè)計成U型外殼，利用光纖的光導(dǎo)原理，將激光高效導(dǎo)入鼻腔，對鼻腔內(nèi)的毛細(xì)血管進(jìn)行照射。分類編碼：6824。
�。〾嚎s式霧化器：由往復(fù)活塞微型壓縮機(jī)、連接軟管、汽霧手動開關(guān)和喉舌噴嘴、鼻叉吸、軟聚乙烯防護(hù)罩組成。用于將藥物霧化后輸送到呼吸道。分類編碼：6821。
�。模〢GSS傳輸與吸收裝置：由基座、出氣口、浮標(biāo)筒、浮子、過濾器、杯筒通氣管、進(jìn)氣口、固定座組成。安裝在麻醉劑AGSS出口與負(fù)壓源之間。采用負(fù)壓吸引原理對接收的廢氣進(jìn)行收集，在帶走廢氣的同時會吸收部分裝置外的空氣，從而避免機(jī)器斷開報警和影響其他呼吸測量設(shè)備的正常功能。分類編碼：6854。
�。澹┥现祻�(fù)機(jī)器人：主要包括底座、康復(fù)機(jī)械手臂和控制康復(fù)機(jī)械手臂運(yùn)動、進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和人機(jī)交互的控制系統(tǒng)。使用時，患者上肢各段通過綁帶分別固定于康復(fù)機(jī)械手臂的對應(yīng)位置，在康復(fù)機(jī)械手臂的帶動或輔助下，完成治療方案，同時記錄并存儲患者在康復(fù)訓(xùn)練和治療時的各種數(shù)據(jù)。用于因患腦血管疾病或神經(jīng)系統(tǒng)疾病而致上肢運(yùn)動功能障礙的患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練和治療、患者經(jīng)上肢骨科手術(shù)后的恢復(fù)治療、對偏癱和上肢運(yùn)動功能障礙的患者進(jìn)行康復(fù)效果評估及上肢關(guān)節(jié)和肌肉損傷程度的鑒定。分類編碼：6826。
�。┎綉B(tài)訓(xùn)練器：運(yùn)用運(yùn)動力學(xué)原理，根據(jù)患者運(yùn)動技能的變化進(jìn)行相應(yīng)的阻力調(diào)整控制步行速度，預(yù)防不對稱的步態(tài)模式，輔助患者步態(tài)恢復(fù)。分類編碼：6826。
（六十七）健眼儀：根據(jù)電子脈沖、全息選穴的原理，用于近視、視疲勞的視力保健和眼部按摩。對近視、弱視進(jìn)行治療或輔助治療。分類編碼：6826。
�。耍┉h(huán)甲膜穿刺針：由金屬手柄和穿刺針組成，可重復(fù)使用。用于急性喉阻塞，尤其是聲門區(qū)阻塞導(dǎo)致嚴(yán)重呼吸困難時建立人工通氣道。分類編碼6815。
�。牛┘�(xì)菌培養(yǎng)瓶：由密閉容器、二氧化碳感受器、細(xì)菌培養(yǎng)基和氣體組成，用于人體無菌體液標(biāo)本中需氧菌和厭氧菌培養(yǎng)。分類編碼：6840。
�。ㄆ呤﹨⒈纫海河�1.2 M氯化銫、0.2 M碳酸氫鈉和0.07 M 氫氧化鉀、聚乙烯吡咯烷酮組成。用于VITROS生化分析系統(tǒng)，通過電極法測定鈉（Na+）、鉀（K+）和氯（Cl-）。分類編碼：6840。
三、作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（23個）
（一）印模材料注射頭：用于輸送印模材料。分類編碼：6863。
�。ǘ⿸伖獗河上鹉z制成，拋光劑的載體。分類編碼：6863。
�。ㄈ┧T汀輸送器：適用于水門汀輸送。分類編碼：6863。
�。ㄋ模x齒指示劑：由齲齒指示劑和專用毛刷組成。紅色指示劑為含有D&C顏料的乙二醇溶液，綠色指示劑含有FD&C顏料的乙二醇水溶液。該產(chǎn)品可找到位于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級制備面的懸垂牙釉質(zhì)以下劃沿DE接縫處的齲洞，指示齲病的存在；且可用于定位根管口。分類編碼：6863。
�。ㄎ澹┽t(yī)用頭燈：設(shè)備主體由光源（LED）、頭箍及電池組成，均采用發(fā)光塑料。為臨床檢查和治療提供照明，適用于除眼科的所有醫(yī)療領(lǐng)域。該產(chǎn)品不與患者直接接觸，分類編碼：6820。
�。╈柲河∑鳎河糜诓Ａw顯微手術(shù)中的輔助器械。分類編碼：6804。
�。ㄆ撸╈柲だ佑∑鳎河糜诓Ａw顯微手術(shù)中的輔助器械。分類編碼：6804。
�。ò耍┤詣訕悠诽幚硐到y(tǒng)：主要包括傳輸帶、計算機(jī)及軟件等。由計算機(jī)控制，對樣本自動提取和分裝。用于體外診斷、預(yù)分析和分析的后樣本管理及數(shù)據(jù)管理。分類編碼：6841。
（九）樣品后處理系統(tǒng)：通過軟件控制將樣品（血清、血漿、尿液和腦脊液等）放入冰箱并可自動丟棄到期樣品及取回需復(fù)檢樣品。用于在一個受控的樣品冷藏室中自動存貯樣品管并可以自動檢索及快速得到需要附加測試或重檢的樣本管。分類編碼：6841。
�。ㄊ┛乖瓱嵝迯�(fù)儀：由機(jī)身、內(nèi)膽、頂蓋、電源線組成。利用壓力蒸汽對組織、細(xì)胞石蠟切片進(jìn)行抗原熱修復(fù)。分類編碼：6841。
�。ㄊ唬┮暳z查系統(tǒng)：包括E、C、HOTV視力表視標(biāo)等，還可根據(jù)需要設(shè)置不同的顯示模式。用于檢查視力。分類編碼：6870。
�。ㄊ┭“逭袷幤骷昂銣叵湎到y(tǒng)：由血小板恒溫箱和振蕩器組成。用血小板儲存袋將采集后的血小板放置在血小板儲存系統(tǒng)中，給予恒溫環(huán)境，并使用內(nèi)置振蕩器組件往復(fù)振蕩，以維持血小板細(xì)胞穩(wěn)定及防止其凝結(jié)。用于血小板細(xì)胞恒溫振蕩儲存。分類編碼：6841。
�。ㄊ┨筋^清潔和存儲裝置：主要包括白板、用戶界面、蜂鳴器、連接器插座、酶清潔試管、穿刺測試插頭、電池槽、存放支架、穿刺測試試管、消毒試管、6Tc/6Tc-RS探頭測試電纜、探頭擱架。不含清洗和消毒溶液。用于TEE探頭的清潔、消毒和執(zhí)行穿刺測試。分類編碼：6857。
�。ㄊ模┦炃逑匆海河糜诿庖呓M化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)的組織樣本中去除石蠟，與全自動切片染色系統(tǒng)配套使用。分類編碼：6840。
�。ㄊ澹┣衅逑淳彌_液：用于免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)的染色步驟中潤洗切片，并提供穩(wěn)定的液態(tài)環(huán)境，該產(chǎn)品與全自動切片染色系統(tǒng)配套使用。分類編碼：6840。
（十六）染液：在免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中與首要抗原抗體結(jié)合，通過染色，將靶點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)記。分類編碼：6840。
�。ㄊ撸┤旧忾]劑：在免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中，用于在Ventana自動切片染色機(jī)上減少細(xì)胞和組織中內(nèi)源性生物素造成的非特異性染色。分類編碼：6840。
�。ㄊ耍┣衅逑从玫鞍酌福涸诿庖呓M化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中，用于可裂解組織切片中的抗原（蛋白或核酸），使其易于被抗體識別并與抗原決定簇結(jié)合。分類編碼6840。
（十九）檸檬酸溶液：由0.4M檸檬酸水溶液組成，用于穩(wěn)定血清和血漿樣本中的酸性磷酸酶（AcP），在體外診斷中作為樣本處理用產(chǎn)品。分類編碼：6840。
�。ǘ├找夯�(xì)胞特殊處理試劑盒：適用于常規(guī)宮頸細(xì)胞學(xué)標(biāo)本的處理。經(jīng)過處理后的細(xì)胞在玻片上可形成薄層細(xì)胞，經(jīng)染色后即可獲得清晰的細(xì)胞學(xué)涂片，以利于閱片診斷。分類編碼6840。
（二十一）染色緩沖液：由無水單價焦磷酸鉀、無水二價焦磷酸鈉組成。用于染片儀或單獨(dú)使用，對顯微鏡玻片上制備的全血涂片進(jìn)行緩沖。為樣本處理用產(chǎn)品，其本身并不直接參與檢測。分類編碼6840。
（二十二）菌斑顯示液/片：菌斑顯示液色素由去離子水、山梨酸鉀、苯甲酸鈉等組成。菌斑顯示片由色素乳糖、硬脂酸鎂、硅石等組成。用于檢查牙齒清潔狀態(tài)時牙面的菌斑情況，幫助牙醫(yī)和患者了解牙齒表面被細(xì)菌腐蝕的程度。分類編碼：6863。
（二十三）硅酮復(fù)制材料：用于制作高溫包埋材和石膏的模型。分類編碼：6863。
四、根據(jù)具體情況判定管理類別的情形（9個）
（一）微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管：由閥門、腔頭、多腔管和球囊等組成，配合藥物和微波治療儀分別用于藥物灌注和微波治療。如帶有電極，作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理；如不帶電極，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼：6866。
�。ǘ┻b控注射推進(jìn)裝置：由底盤升降支架、加持裝置控制、手持控制器、遙控器等組成。該裝置的操作室（一般為X線機(jī)控制室）與患者所在的X線室隔離，用于線控或遙控推注骨水泥，以避免操作者在推注骨水泥過程中受到X線輻射。若僅用于線控推注骨水泥，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理；若具備遙控功能推注骨水泥，作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼：6810。
（三）超聲肝硬化檢測儀：主要由主機(jī)、探頭和軟件組成。利用探頭的震動發(fā)生器在人體肋間給肝臟部位一個低頻震動，該震動以剪切波傳入肝部，同時利用探頭的超聲換能器檢測該剪切波的傳播，通過軟件換算出對應(yīng)組織的彈性指標(biāo)。為臨床上的肝硬化或肝纖維化的診斷提供參考。若提供輔助診斷結(jié)果，則作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理；若顯示結(jié)果僅提示彈性模量數(shù)值，則作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼：6823。
（四）信號試劑：由含發(fā)光衍生物和1%w/v疊氮化鈉的緩沖液、含乙酰苯胺的替代品、過氧酸鹽和0.05%w/v疊氮化鈉的緩沖液組成。用于在VITROS免疫診斷系統(tǒng)上生成發(fā)光信號。如包含反應(yīng)組分則作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理，如僅提供反應(yīng)環(huán)境則作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼：6840。
�。ㄎ澹┐盼⒘Ｔ噭┖桶l(fā)光底物：磁微粒試劑由抗FITC抗體的磁性微粒和含蛋白的緩沖液組成，發(fā)光底物由Liumigen APS-5和含蛋白的緩沖液組成。與化學(xué)發(fā)光免疫測試系統(tǒng)和試劑共同使用。管理類別與所配套使用的試劑盒管理類別相同。分類編碼：6840。
�。┑孜镆海褐饕苫瘜W(xué)發(fā)光底物AMPPD溶于含有化學(xué)發(fā)光增強(qiáng)劑BDMQ的二乙醇胺緩沖液組成。與化學(xué)發(fā)光檢測試劑組合使用。管理類別與所配套使用的試劑盒管理類別相同。分類編碼：6840。
（七）預(yù)激發(fā)液：含有1.32%w/v過氧化氫的酸性溶液。配合全自動免疫分析儀使用，使標(biāo)記物丫啶酯氧化形成N-丙烯酸甲酯并伴隨能量釋放。如包含反應(yīng)組分則作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理，如僅提供反應(yīng)環(huán)境作則為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6840。
�。ò耍┘ぐl(fā)液：含有0.35mol/L的氫氧化鈉溶液。配合全自動免疫分析儀使用，為氧化還原反應(yīng)提供堿性環(huán)境。如包含反應(yīng)組分作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理，如僅提供反應(yīng)環(huán)境作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6840。
�。ň牛﹦�(chuàng)可貼（不含藥）類產(chǎn)品：由涂有醫(yī)用壓敏膠等粘膠劑的聚氨酯復(fù)合膜或無紡布等制成。依據(jù)作用部位及范圍劃分類別。如用于手術(shù)切口及留置動、靜脈導(dǎo)管時貼敷皮膚用，嬰兒肚臍口創(chuàng)口保護(hù)等，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理；如用于淺表性小創(chuàng)傷、擦傷等的貼敷，作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。
五、不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（48個）
�。ㄒ唬﹦�(chuàng)口組合包：由消毒液（有批準(zhǔn)文號）及創(chuàng)可貼、醫(yī)用棉簽（一類醫(yī)療器械）組合包裝組成。用于人體表面的小創(chuàng)口小擦傷的消毒、保護(hù)及輔助止血。
�。ǘ﹦�(chuàng)傷敷裹（Dermel創(chuàng)傷敷裹）：由蜂蜜、水和酶類組成。用于抗菌、抗炎和促進(jìn)傷口愈合。
�。ㄈ┳o(hù)膚膏（Dermel護(hù)膚膏）：由蜂蜜、水和酶類組成。用于抗菌、抗炎和促進(jìn)傷口愈合。
�。ㄋ模┍歉啵∟asuMel鼻膏）：由蜂蜜、水和酶類組成。用于抗菌、抗炎和促進(jìn)傷口愈合。
�。ㄎ澹┌哔N：由松香酸、阿必醇等組成，用于診斷接觸性皮炎。
�。㊣VD組織培養(yǎng)器皿：由聚苯乙烯（PS）或聚對苯甲酸已二醇酯聚合物（PETG）高分子材料注塑而成。用于體外診斷技術(shù)和組織細(xì)胞培養(yǎng)。
�。ㄆ撸┤詣游⑸飿颖咎幚硐到y(tǒng)：用于細(xì)菌學(xué)拭子，尿液，糞便和痰液等樣本的處理接種和劃線。
�。ò耍┰\斷嬰幼兒牛奶蛋白過敏條：由兩個給藥器和記號筆組成，用于診斷嬰幼兒牛奶蛋白過敏。
（九）醫(yī)用消毒盒：作為器械消毒清洗或平時的儲藏時作為承載用。
（十）清洗測試棒（3M測試棒）：由專用緩沖液，清洗質(zhì)量測試棒和培養(yǎng)器組成。用于評估器械上蛋白質(zhì)的殘留量，評估清洗效果。
�。ㄊ唬┘从眯褪中g(shù)抗菌沖洗液：由聚乙烯吡咯烷酮碘、氯化鈉、注射用水等組成，適用于各種外科手術(shù)創(chuàng)面的抗菌沖洗。
�。ㄊ⿵U物收集盒：由筒體，蓋體，提手等組成，用于不可重復(fù)使用的固體感染性醫(yī)療廢物收集。
（十三）身體保養(yǎng)器：由環(huán)保絕緣外殼，金屬接片，強(qiáng)力磁鐵，金屬圓環(huán)電機(jī)等組成。
�。ㄊ模┤嵝员砻嫒愕装茨ζ鳎河蓛�(nèi)襯鍍鋅鋼板和注塑材料組成。
�。ㄊ澹┤⒎瓷浣M合理療板：由底板，反射理療點(diǎn)群，填塊和護(hù)罩等組成。
�。ㄊ┛ú纺z：由卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、Na2EDTA、水等組成。用于干燥性結(jié)膜炎引起的眼干澀，眼紅，畏光，視疲勞，灼燒感等。
（十七）排便器：由瓶體、噴嘴、連接管、軟皂水或溫水等組成。
�。ㄊ耍B(yǎng)潤水滴眼液：由純化水、硫酸軟骨素鈉、L-門冬氨酸鉀、維生素E醋酸酯、�；撬岷吞砑游铮ㄅ鹚帷⑼该髻|(zhì)酸鈉等）等組成。
�。ㄊ牛┓派湫晕⒘．a(chǎn)品：由20～60μm之間的yttrium-90放射性微粒、一次性注射器、注射導(dǎo)管、液體瓶、轉(zhuǎn)運(yùn)盒組成。微球的規(guī)格上線允許由肝動脈輸送到肝腫瘤，下線防止微球從動脈循環(huán)流經(jīng)肝腫瘤脈管系統(tǒng)然后進(jìn)入經(jīng)脈循環(huán)。用于肝臟腫瘤的治療。
（二十）反燃式無煙灸療器：利用強(qiáng)制反燃原理，使艾藥燃燒時熱能不能向上，而是向下走。使用時，把艾炷放入灸療器燃燒室內(nèi)點(diǎn)燃，放在穴位上進(jìn)行灸治。
�。ǘ唬┪�(chuàng)手術(shù)仿真系統(tǒng)：由手術(shù)機(jī)械模擬器、傳感器、數(shù)據(jù)采集和處理系統(tǒng)、模擬軟件等組成。使用時，受訓(xùn)者在非解剖的環(huán)境下，通過此系統(tǒng)，掌握基本手術(shù)技能。用于為醫(yī)生提供腔鏡手術(shù)虛擬仿真培訓(xùn)環(huán)境。
（二十二）膠囊混配機(jī)：通過膠囊高速旋轉(zhuǎn)和左右搖擺，把膠囊內(nèi)的粉液混合均勻。
（二十三）智能中藥煎煮儀：采用電腦控制火候，由不銹鋼材料制成。用于批量煎煮中藥。
�。ǘ模┏暜a(chǎn)品用AC移動電源： 內(nèi)含電池，使用交流電源或車載電源對電池充電，輸出交流電源。作為便攜式黑白超聲產(chǎn)品工作電源。
�。ǘ澹┲耗芰勘O(jiān)測儀：通過加速度傳感器采集活動中產(chǎn)生的加速度信號。用于檢測患者每日活動過程及消耗的運(yùn)動熱量。
�。ǘ┤梭w大小便收集器：由主機(jī)、坐墊、凈水桶、污水桶等組成。使用時，坐墊用綁帶和人體下部貼緊固定。用于供不能自己清理大小便的人員清理排泄物。
�。ǘ撸┘衬蜃o(hù)理器：采用負(fù)壓收集已經(jīng)排出的尿液。供不能自己清理小便的人員清理排泄物。
�。ǘ耍〾毫φ羝�/環(huán)氧乙烷用培養(yǎng)鍋：基本結(jié)構(gòu)包括外殼、加熱槽和控制板。接上電源后，通過控制板對加熱槽進(jìn)行加熱。用于對3M普通型生物指示劑培養(yǎng)，以幫助判斷滅菌的有效性。
�。ǘ牛┱羝�/環(huán)氧乙烷用自動閱讀器：包括外殼、加熱板、讀頭、控制主板、顯示模塊。接上電源后，通過控制板對加熱塊進(jìn)行加熱，讀頭對結(jié)果自動判讀。對3M普通型生物指示劑培養(yǎng)，對監(jiān)測過程中使用的特定生物指示劑快速判讀，以幫助判斷滅菌的有效性。
（三十）激光擴(kuò)束裝置：由擴(kuò)束鏡、雙端接口光纖線組成。連接在激光輸出終端。用于配合醫(yī)用激光設(shè)備體外進(jìn)行光輻射治療，不是獨(dú)立的產(chǎn)品。
�。ㄈ唬┹椛鋭┝刻綔y系統(tǒng)：主要由輻射劑量探測器、探測器放置架、工作基站、基站支撐架及軟件組成。使用時，只有探測器放置在工作人員的工作服上，其他部分與人體無接觸。用于工作人員射線劑量監(jiān)測，與患者的診斷和治療無關(guān)。
�。ㄈ┬膶�(dǎo)管室物資管理系統(tǒng)CLOS：采用.Net語言進(jìn)行開發(fā)設(shè)計，遵循國際標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合條碼技術(shù)，實現(xiàn)自動化和數(shù)字化管理。幫助醫(yī)院心導(dǎo)管室實現(xiàn)物資自動化和數(shù)字化管理。
（三十三）醫(yī)院消毒滅菌物品質(zhì)控追溯管理系統(tǒng)：利用條形碼技術(shù)，對重復(fù)使用的器械和醫(yī)療物品從回收、清洗消毒、包裝等過程進(jìn)行跟蹤記錄。面向醫(yī)院消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室和臨床科室，用于物品質(zhì)量控制和追溯管理，不與消毒設(shè)備相交互。
�。ㄈ模┭弘娮臃Q：由測重及混搖系統(tǒng)組成。在抽血過程中，血袋放置在該產(chǎn)品上晃動，使血袋里的血液成分混合并稱重。將血袋里的血液成分和抗凝血劑混合及稱重。
�。ㄈ澹┭梅饪跈C(jī)：利用一定頻率的無線電波接觸PVC管后使其熱熔達(dá)到封閉管的作用，根據(jù)需要將連接血袋間的PVC管封口待用。
�。ㄈ┳詣幼o(hù)理機(jī)器人（排泄機(jī)）：主要由座便器和傳感器組成。工作流程包括排便排尿感知，抽排人體便溺物，溫水沖洗，暖風(fēng)烘干。用于供不能自己清理大小便的人員使用，清理排泄物。
�。ㄈ撸┴�(fù)壓調(diào)節(jié)器：主要由負(fù)壓顯示器、負(fù)壓調(diào)節(jié)閥、氣水分離罐、機(jī)殼、固定架、氣嘴等部件組成。用于將醫(yī)院原有負(fù)壓源的氣壓調(diào)至手術(shù)需要的氣壓值，在操作過程中保證氣壓穩(wěn)定性，可以調(diào)節(jié)不同狀態(tài)氣壓范圍。
�。ㄈ耍┛诜茉兴幣浣o藥盒：包括一個機(jī)械藥品配給裝置和一個電子用戶界面。藥品配給裝置中有的可替換的儲物芯。用于提醒婦女按照用藥方案服用口服避孕藥。
（三十九）母乳分析儀：根據(jù)中紅外光譜分析原理，分析液體的成分。內(nèi)置有加熱器，將樣本預(yù)熱至40°C，紅外光源發(fā)射的光波穿過內(nèi)含液體樣本的比色皿后，采集其紅外光譜，根據(jù)光譜計算物質(zhì)成分。主要用于測定母乳中蛋白質(zhì)、脂肪、乳糖、總干物質(zhì)含量，并計算得出總能量，幫助醫(yī)生了解、評估產(chǎn)婦乳液的營養(yǎng)水平。
�。ㄋ氖┻\(yùn)動能量檢測儀：實時監(jiān)測和計算使用者運(yùn)動能量消耗。為用戶提供建議體重、消耗、運(yùn)動強(qiáng)度等信息。
�。ㄋ氖唬┭b備數(shù)據(jù)表示功能的臥室系統(tǒng)：通過系統(tǒng)控制器分析由人體感應(yīng)傳感器檢測出的休息人的動作，并根據(jù)其分析結(jié)果，控制照明、音響及室內(nèi)家用電器（空調(diào)、電視、電動窗簾等），從而實現(xiàn)根據(jù)休息人的狀態(tài)調(diào)控臥室環(huán)境的功能。主要在住宅（臥室）使用。
�。ㄋ氖└辜В和ㄟ^體外電信號發(fā)生器產(chǎn)生電離子，刺激肌肉收縮及放松，引起肌肉組織的運(yùn)動。使用時，通過膠貼接觸腹部皮膚，傳導(dǎo)電離子信號到腹部肌肉。用于提高腹肌彈性、鍛煉腹部肌肉。
（四十三）超聲耦合劑自動供給系統(tǒng)：由機(jī)箱、電源、電子工控系統(tǒng)、儲料瓶、蠕動泵、輸出管組成。通過面板按鍵或無線遙控系統(tǒng)，電子工控系統(tǒng)控制蠕動泵工作。實現(xiàn)超聲診斷過程中，耦合劑的定量傳輸、供給。
�。ㄋ氖模┕饣舷緝x：主要由LED光生成主機(jī)和甲苯胺藍(lán)溶液組成。使用時，將水基甲苯胺藍(lán)溶液涂到口腔內(nèi)受感染的硬組織或軟組織上，當(dāng)涂抹位置在紅色LED光的照射下，甲苯胺藍(lán)溶液會產(chǎn)生單態(tài)氧從而破壞細(xì)菌的細(xì)胞壁殺滅細(xì)菌。用于口腔內(nèi)硬組織和軟組織的消毒。
�。ㄋ氖澹├w維蛋白離心制造機(jī)：用于牙科實驗室血液分類制取具有治療作用的纖維蛋白凝塊。
�。ㄋ氖┫輨河晒铇渲橐航M成。用于祛除血液分析儀的廢液容器中的泡沫，保持管道暢通。不參與檢測反應(yīng)。
�。ㄋ氖撸┘�(xì)菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)：由便攜式光度儀及試劑卡片組成。用于藥品、生物制品及醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素檢查，不用于臨床檢測人體樣本中內(nèi)毒素。
�。ㄋ氖耍┮晕⑸�、細(xì)胞、動物或人源組織和液體等為原料，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的產(chǎn)品。
